近日

秀微醫(yī)療順利通過(guò)審核

獲得ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證

徐州秀微醫(yī)療科技有限公司自成立伊始，即立志打造一支標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化的醫(yī)療器械管理團(tuán)隊(duì)，在人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等各個(gè)質(zhì)量管理環(huán)節(jié)嚴(yán)格按醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范實(shí)施。為了不斷踐行標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，進(jìn)一步提高質(zhì)量管理水平，公司2022年四季度啟動(dòng)了ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證工作。

經(jīng)過(guò)充分準(zhǔn)備，我司于2022年11月23日、2022年11月28日至30日接受了北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（簡(jiǎn)稱“CMD”）審核團(tuán)隊(duì)為期三天的雙輪審核。CMD老師根據(jù)ISO 13485質(zhì)量管理體系要求，通過(guò)文件記錄查閱、現(xiàn)場(chǎng)考察、人員考核、座談等多種方式，系統(tǒng)性對(duì)我司質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面審核，也在可優(yōu)化的地方給出了中肯的改進(jìn)建議。

下一步，公司將對(duì)一般不符合項(xiàng)進(jìn)行盡快整改，發(fā)揚(yáng)持續(xù)改進(jìn)的管理精神。在取得產(chǎn)品注冊(cè)證后為國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)提供性能優(yōu)異，質(zhì)量可靠的產(chǎn)品，聚力創(chuàng)新，為醫(yī)生和患者提供更優(yōu)的選擇！